目的评价盐酸奈必洛尔片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性,同时评价奈必洛尔的降压平稳性。方法用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计。经过2周安慰剂导入期,入选315例轻中度高血压受试者,随机分为盐酸奈必洛尔片5 mg.d-1组(试验组)和富马酸比索洛尔片5 mg.d-1组(对照组)。47例受试者进入开放动态血压研究,服用盐酸奈必洛尔片5 mg.d-1,用药前和用药12周后分别行24 h动态血压监测,计算用药前后24 h收缩压和舒张压的谷峰比值。结果治疗12周后,2组受试者的平均坐位舒张压及收缩压较基线有显著下降,2组降压有效率分别为73.4%和69.7%(P>0.05)。动态血压监测治疗后24 h平均收缩压/舒张压、白天及夜间平均收缩压/舒张压与治疗前比较均显著降低,差异有统计学意义(P<0.01);整体法收缩压谷/峰比为78.9%,舒张压谷/峰比为75.3%。2组间不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸奈必洛尔能显著降低舒张压和收缩压,其降压作用持续、平稳,其安全性和耐受性良好。
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