目的探讨复方鹿茸健骨胶囊对原发性骨质疏松(Osteoporosis,OP)患者骨密度及骨代谢生化指标的影响。方法60例OP患者随机分为观察组和对照组,每组30例,观察组采用复方鹿茸健骨胶囊治疗;对照组采用骨疏康治疗,治疗6个月。治疗前后分别检测患者腰椎(L2-L4)骨密度(BMD)、血清碱性磷酸酶(ALP)、血清钙(Ca)、和尿钙/尿肌酐(U-Ca/Cr)比值。结果观察组治疗前后腰椎BMD有显著性差异(P<0.05)。观察组治疗前后血ALP、U-Ca/Cr比值有极显著性差异(P<0.01);对照组治疗前后血ALP有显著性差异(P<0.05)。结论复方鹿茸健骨胶囊能有效升高腰椎BMD,降低血ALP、U-Ca/Cr比值,是治疗OP的有效药物。