目的评价司库奇尤单抗对中国成年中重度斑块状银屑病(PsO)患者的真实疗效。方法UNMASK2是一项正在进行的全国多中心、前瞻性、非干预性大型真实世界研究,在全国42家医院招募1000例首次使用司库奇尤单抗治疗的成年PsO患者,分别于基线及随访阶段收集患者临床信息、疗效评估、不良反应等数据。基于观察数据(as observed)进行描述性分析。本文报告UNAMSK2研究16周短期疗效结果。结果 628例患者(平均年龄:40.85±13.31,男性:69.39%)纳入本次分析。基线平均银屑病面积和严重程度指数(PASI)为18.1±11.78,平均体表受累面积(BSA)为24.8±20.42。患者使用司库奇尤单抗治疗4、12、16周后,达到PASI评分降低≥75%(PASI75)的患者分别占44.81%、90.85%和94.27%,达到PASI90的患者分别占19.42%、72.11%和82.59%,达到PASI100的患者分别占7.12%、39.87%和57.32%(图1)。平均BSA分别降低(11.2±13.60,P<0.0001)、(20.5±18.26,P<0.0001)和(22.3±18.67,P<0.0001)。研究者总体评估(IGA)为0或1分的患者占比从基线0.17%分别上升至31.60%、73.79%和84.25%。皮肤病生活质量指数(DLQI)为0或1的患者占比从基线1.81%分别上升24.23%、56.17%和63.41%。结论司库奇尤单抗4周疗效显著,到16周持续改善疾病严重程度和生活质量。
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