目的观察氘丁苯那嗪在中国人群中治疗迟发性运动障碍（TD）的有效性及安全性。方法收集2024年9月至2025年12月就诊于中国16家三级甲等医院被诊断为迟发性运动障碍且同意口服氘丁苯那嗪治疗的患者，并进行12周随访，记录患者氘丁苯那嗪的治疗剂量及相关不良反应。根据患者口服氘丁苯那嗪的剂量将其分为3组：12 mg/d组、18 mg/d组及24 mg/d组。每位患者均根据真实病情需要接受常规标准诊疗（本研究不干预）。收集每组患者的基线信息，比较氘丁苯那嗪治疗前及治疗后第12周的不自主运动量表（AIMS）第1~7项、临床总体印象量表疗效总评（CGI-I）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、运动障碍学会统一帕金森病评定量表第三部分（MDS-UPDRS-Ⅲ）的评分结果。结果将完成12周随访且口服氘丁苯那嗪剂量≤24 mg/d的53例TD患者根据口服氘丁苯那嗪的用药剂量分为12 mg/d组（20例）、18 mg/d组（10例）及24 mg/d组（23例）。经氘丁苯那嗪治疗12周后，所有患者的AIMS评分［11.00（8.00，15.00）分比5.00（3.00，8.00）分，
W=1 225.000，
P<0.001］、HAMA评分［8.00（7.00，14.50）分比5.00（3.00，8.00）分，
W=1 121.000，
P<0.001］、HAMD评分［8.00（5.50，12.00）分比5.00（2.50，8.50）分，
W=843.000，
P<0.001］均较治疗前明显下降；MDS-UPDRS-Ⅲ评分在治疗前后差异无统计学意义［1.00（0，6.00）分比0（0，4.00）分，
W=191.000，
P=0.061］。12 mg/d组［10.00（7.25，12.75）分比5.00（2.25，7.75）分，
W=171.000，
P<0.001］、18 mg/d组［12.00（6.75，18.50）分比5.00（4.75，12.25）分，
W=36.000，
P=0.014］、24 mg/d组［（12.87±5.41）分比（5.83±3.89）分，
t=7.993，
P<0.001］患者经氘丁苯那嗪治疗后的AIMS评分均较治疗前明显下降，CGI-I评估结果显示3组患者分别有70.00%（14/20）、7/10、78.26%（18/23）的患者治疗有效。虽然TD患者在氘丁苯那嗪治疗前后的AIMS评分差值在3组之间差异无统计学意义［12 mg/d组：-5.00（-8.00，-1.25）分，18 mg/d组：-3.50（-5.50，-2.25）分，24 mg/d组：-6.00（-9.00，-5.00）分；
H=5.817，
P=0.055］，但可以观察到氘丁苯那嗪剂量增加至24 mg/d后有疗效改善明显的趋势。患者治疗后发生的不良反应包括：头晕（2例）、嗜睡（2例）、失眠（1例）、疲乏（2例）、静坐不能（1例）、口干（2例）、便意增多（非腹泻）（2例）、胃部不适感（1例）。
结论在中国人群中，氘丁苯那嗪治疗TD疗效显著，可以明显减轻患者的不自主运动，对焦虑抑郁症状有改善作用，并且具有良好的安全性。每日给予24 mg氘丁苯那嗪治疗TD，可能存在更佳的临床获益。
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