目的探讨国内已上市的3种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂（阿贝西利、达尔西利、瑞波西利）在激素受体（HR）阳性/HER-2阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年3月至2025年12月吉林省4家医院（吉林大学白求恩第一、第二、第三医院和吉林省肿瘤医院）接受CDK4/6抑制剂治疗的337例HR阳性/HER-2阴性乳腺癌患者临床资料。根据患者临床分期分为早期队列（临床Ⅱ~Ⅲ期，160例）和晚期队列（临床Ⅳ期，177例）；根据CDK4/6抑制剂的用药方案，分为阿贝西利组（82例）、达尔西利组（119例）和瑞波西利组（136例）。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，Log-rank检验进行生存分析。分析各组患者不良事件（AE）发生情况，采用Logistic回归分析其影响因素。结果随访至2026年1月1日，早期队列中阿贝西利组、达尔西利组和瑞波西利组患者3年无浸润性疾病生存率分别为83.2%、87.4%和100%，3组比较差异有统计学意义（
χ2=7.338，
P=0.025）；晚期队列中阿贝西利组、达尔西利组和瑞波西利组患者中位无进展生存分别为32.0（95%
CI：25.3~NA）、36.7（95%
CI：30.4~NA）、24.2（95%
CI：22.2~NA）个月，3组比较差异无统计学意义（
χ2=3.292，
P=0.193）。阿贝西利组、达尔西利组和瑞波西利组早期队列中患者AE总体发生率分别为97.2%（35/36）、96.8%（30/31）和97.8%（91/93），晚期队列中患者AE总体发生率分别为95.7%（44/46）、97.7%（86/88）和97.7%（42/43）。早期和晚期队列中3组患者AE发生率比较，差异均无统计学意义（
χ2=0.125、0.525，
P=0.939、0.769）。患者贫血［早期队列55. 6%（20/36），晚期队列69. 6%（32/46）］、腹泻［早期队列88.9%（32/36），晚期队列89.1%（41/46）］、间质性肺疾病［早期队列5.6%（2/36），晚期队列8.7%（4/46）］、静脉血栓栓塞［早期队列2.8%（1/36），晚期队列6.5%（3/46）］在阿贝西利组发生率最高。中性粒细胞计数降低［早期队列93.5%（29/31），晚期队列94.3%（83/88）］、白细胞计数降低［早期队列93.5%（29/31），晚期队列95.4%（84/88）］在达尔西利组发生率最高。丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高［早期队列34.4%（32/93）/36.6%（34/93），晚期队列均为39.5%（17/43）］、校正QT间期延长［早期队列1.1%（1/93），晚期队列2.3%（1/43）］在瑞波西利组发生率最高。多因素分析结果显示，药物类型为患者发生≥3级AE的独立危险因素，早期队列中阿贝西利组（
OR=2.847，95%
CI：1.270~6.384，
P=0.011）、达尔西利组（
OR=7.047，95%
CI：2.776~17.889，
P<0.001）≥3级AE风险均高于瑞波西利组；晚期队列中达尔西利组（
OR=4.670，95%
CI：2.054~10.618，
P<0.001）≥3级AE风险高于阿贝西利组，瑞波西利组（
OR=2.365，95%
CI：0.948~5.900，
P=0.065）≥3级AE风险与阿贝西利组差异无统计学意义。
结论对于HR阳性/HER-2阴性乳腺癌患者，3种CDK4/6抑制剂均有效且安全。使用不同药物患者发生AE的类型及≥3级AE风险存在差异。
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